Joseph Brama envante pwosesis la extrusion pou pwodiksyon an nan tiyo plon nan fen syèk la 18th. Li pa t 'jouk nan mitan 19yèm syèk la ki cho-fonn teknoloji èkstruzyon yo te kòmanse yo dwe itilize nan endistri a plastik. Li te premye itilize nan pwodiksyon an nan izolasyon penti polymère pou fil elektrik. Jodi a se teknoloji cho fonn èkstruzyon lajman itilize pa sèlman nan pwodiksyon an nan pwodwi polymère, men tou, nan pwodiksyon an ak melanje nan Polymers tèt yo. Koulye a, plis pase mwatye nan pwodwi yo plastik, ki gen ladan sache plastik, fèy papye plastik ak tiyo plastik, yo pwodwi lè l sèvi avèk pwosesis sa a.
Pita, teknoloji sa a tou dousman parèt nan jaden pharmaceutique a ak piti piti te vin yon teknoloji endispansab. Koulye a, moun ki sèvi ak cho-fonn teknoloji èkstruzyon yo prepare granules, soutni-lage tablèt, transdermal ak transmucosal sistèm livrezon dwòg elatriye. Poukisa moun prefere teknoloji sa a kounye a? Rezon ki fè la se sitou paske konpare ak pwosesis la pwodiksyon tradisyonèl nan tan lontan an, cho teknoloji èkstruzyon fonn gen avantaj sa yo:
Amelyore to yap divòse dwòg mal soluble
Gen avantaj pou prepare formulasyon soutni-lage
Preparasyon nan ajan lage gastwoentestinal ak pwezante egzat
Amelyore konpresiblite excipient
Se pwosesis la tranche reyalize nan yon sèl etap
Louvri yon nouvo chemen pou preparasyon micropellets
Pami yo, etè karboksimetil jwe yon wòl enpòtan nan pwosesis sa a, kite a pran yon gade nan aplikasyon an nan etè karboksimetil nou an nan li!
Sèvi ak seluloz etilik
Ethyl cellulose se yon kalite idrofob etè seluloz. Nan jaden pharmaceutique a, li se kounye a yo itilize nan microencapsulation nan sibstans ki sou aktif, sòlvan ak èkstruzyon granulation, grenn grenn ak kòm yon kouch pou tablèt lage kontwole ak pèl. Ethyl cellulose ka ogmante divès kalite pwa molekilè. Tanperati tranzisyon vè li a se 129-133 degre Sèlsiyis, ak pwen kristal li yo k ap fonn se mwens 180 degre Sèlsiyis. Ethyl cellulose se yon bon chwa pou èkstruzyon paske li montre pwopriyete tèrmoplastik pi wo a tanperati tranzisyon vè li yo ak anba a tanperati degradasyon li yo.
Yo nan lòd yo bese tanperati a tranzisyon vè nan Polymers, metòd ki pi komen se ajoute plastifyan, kidonk li ka trete nan tanperati ki ba. Gen kèk dwòg ka aji kòm plastifyan tèt yo, se konsa pa gen okenn bezwen re-ajoute plastifyan pandan pwosesis la fòmilasyon dwòg. Pou egzanp, li te jwenn ke fim sòti ki gen ibipwofèn ak ethyl karboksimetil te gen yon tanperati tranzisyon pi ba vè pase fim ki gen sèlman etililikoloz. Fim sa yo ka fèt nan laboratwa a ak ko-wotasyon jimo-vis extruders. Chèchè yo tou tè li nan yon poud ak Lè sa a, fè analiz tèmik. Li te tounen soti ki ogmante kantite lajan an nan ibipwofèn ka bese tanperati a tranzisyon vè.
Yon lòt eksperyans te ajoute èksipyan idrofil, ipotèk, ak xanthan jansiv ethylcellulose ak ibuprofen micromatrices. Li te konkli ke micromatrix a ki te pwodwi pa teknik la èkstruzyon cho-fonn te gen yon modèl absòpsyon dwòg plis konstan pase pwodwi yo Commerce disponib. Chèchè yo te pwodwi micromatrix a lè l sèvi avèk yon konfigirasyon laboratwa ko-wotasyon ak yon èkstrudeur jimo-vis ak yon 3-mm mouri silendrik. Men-koupe fèy papye yo te 2 mm lontan.
Itilize ipotèk
Hydroxypropyl methylcellulose se yon etè idrofil seluloz ki anfle nan yon solisyon klè oswa yon ti kras twoub koloidal nan dlo frèt. Solisyon an akeuz gen aktivite sifas, transparans segondè ak pèfòmans ki estab. Solubility varye ak viskozite. Pi ba a viskozite a, pi gwo a solubility la. Pwopriyete yo nan idroksypropyl methylcellulose ak espesifikasyon diferan yo diferan, ak yap divòse li yo nan dlo pa afekte pa valè pH la.
Nan endistri pharmaceutique a, li se souvan yo itilize nan matris lage kontwole, pwosesis kouch grenn, granulasyon adezif, elatriye tanperati a tranzisyon vè nan idroksypropyl methylcellululoz se 160-210 degre Sèlsiyis, ki vle di ke si li depann sou lòt ranplasman, tanperati degradasyon li yo depase 250 degres celes. Paske nan tanperati segondè tranzisyon vè li yo ak tanperati ki ba degradasyon, li pa lajman itilize nan teknoloji cho èkstruzyon fonn. Yo nan lòd yo elaji sijè ki abòde li yo nan itilize, yon sèl metòd se sèlman konbine yon gwo kantite lajan pou plastifyan nan pwosesis la fòmilasyon kòm de entelektyèl yo te di, epi sèvi ak yon fòmilasyon matris èkstruzyon ki gen pwa nan plastifyan se omwen 30%.
Ethylcellulose ak hydroxypropylmethylcellulose ka konbine nan yon fason inik nan livrezon an nan dwòg. Youn nan fòm sa yo dòz se sèvi ak ethylcellulose kòm tib la deyò, ak Lè sa a, prepare yon klas ipromelose A separeman. Sèvi nwayo seluloz.
Se tib la ethylcellulose pwodwi lè l sèvi avèk èkstruzyon cho-fonn nan yon machin ko-wotasyon nan laboratwa a mete yon bag bag metal mouri, nwayo a nan ki se te fè manyèlman pa chofaj asanble a jiskaske li fonn, ki te swiv pa omojènizasyon. Se materyèl la debaz Lè sa a, manyèlman manje nan tiyo a. Rezon ki fè etid sa a te elimine efè a nan eklate ki pafwa rive nan hydroxypropyl methylcellulose matris tablèt. Chèchè yo pa jwenn okenn diferans nan pousantaj lage pou idroksypropyl methylcellulose nan viskozite a menm, sepandan, ranplase idroksypropyl methylcellulose ak methylcellulose a nan yon pousantaj lage pi vit.
Vi
Malgre ke èkstruzyon cho fonn se yon teknoloji relativman nouvo nan endistri a pharmaceutique, li te atire yon anpil nan atansyon epi li se itilize amelyore pwodiksyon an nan anpil fòm dòz diferan ak sistèm yo. Hot-fonn teknoloji èkstruzyon te vin teknoloji a ki mennen pou prepare solid dispèsyon aletranje. Paske prensip teknik li yo sanble ak anpil metòd preparasyon, e li te aplike nan lòt endistri yo pou plizyè ane ak akimile yon anpil eksperyans nan, li gen gwo kandida devlopman. Avèk apwofondi nan rechèch, li se kwè ke aplikasyon li yo pral plis elaji. An menm tan an, teknoloji a èkstruzyon cho-fonn gen mwens kontak ak dwòg ak yon wo degre de automatisation. Apre tranzisyon nan endistri pharmaceutique a, li kwè ke transfòmasyon GMP li yo pral relativman vit.
Post tan: Feb-14-2025