Capsules Hard/HPMC Hollow Capsules/Capsules Legim/High-Efikasite API ak imidite-sansib engredyan/fim syans/soutni lage kontwòl/OSD jeni teknoloji ....
Eksepsyonèl pri-efikasite, relatif fasilite nan fabrike, ak fasilite nan kontwòl pasyan nan dòz, oral solid dòz (OSD) pwodwi rete fòm nan pi pito nan administrasyon pou devlopè dwòg.
Nan 38 nouvo ti antite molekil (NMES) ki te apwouve pa Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini an 2019, 26 te OSD1. Nan 2018, revni sou mache a nan pwodwi OSD-mak ak pwosesis segondè pa CMOS nan mache a Nò Ameriken te apeprè $ 7.2 milya dola USD 2. Molekil la ti mache tretans espere depase USD 69 milya dola nan 20243. Tout done sa yo sijere ke fòm oral dòz solid (OSDs) ap kontinye ap mache.
Tablèt toujou domine mache a OSD, men kapsil difisil yo ap vin yon altènatif de pli zan pli atire. Sa a se an pati akòz fyab la nan kapsil kòm yon mòd administrasyon, espesyalman sa yo ki gen gwo puisans antitumoral APIs. Kapsil yo pi entim nan pasyan yo, mask odè dezagreyab ak gou, epi yo pi fasil yo vale, siyifikativman pi bon pase lòt fòm dòz.
Julien lanp, manadjè pwodwi nan kapsil Lonza ak engredyan sante, diskite avantaj yo divès kalite nan kapsil difisil sou tablèt. Li pataje Sur l 'nan hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) kapsil kre ak ki jan yo ka ede devlopè dwòg optimize pwodwi yo pandan y ap satisfè demand konsomatè pou plant-sòti medikaman.
Kapsil difisil: Amelyore konfòmite pasyan yo ak optimize pèfòmans
Pasyan yo souvan lite ak medikaman ki gou oswa pran sant move, yo difisil vale, oswa ka gen efè negatif. Avèk sa nan lide, devlope user-zanmitay fòm dòz te kapab amelyore konfòmite pasyan ak rejim tretman. Kapsil difisil yo se yon opsyon atire pou pasyan paske, nan adisyon a maskin gou ak odè yo, yo ka pran mwens souvan, diminye chay grenn, epi yo gen pi bon fwa lage, nan sèvi ak imedya-lage, kontwole-lage ak ralanti lage reyalize.
Pi bon kontwòl sou konpòtman an lage nan yon dwòg, pou egzanp pa micropelletizing API la, ka anpeche dòz moun ap jete fatra ak diminye efè segondè yo. Devlopè dwòg yo jwenn ki konbine teknoloji multiparticulate ak kapsil ogmante fleksibilite a ak efikasite nan kontwole-lage pwosesis API. Li ka menm sipòte granules ki gen diferan APIs nan kapsil la menm, ki vle di ke dwòg miltip ka administre ansanm nan dòz diferan, plis diminye frekans nan dòz.
Konpòtman yo farmakokinetik ak farmakodinamik nan formulasyon sa yo, ki gen ladan system4 a multiparticulate, èkstruzyon spheronization API3, ak sistèm nan konbinezon-dòz-dòz, tou te montre pi bon repwodiksyon konpare ak formulasyon konvansyonèl yo.
Li se paske nan sa a amelyorasyon potansyèl nan konfòmite pasyan ak efikasite ki demann lan mache pou APIs granulaire enklizyon nan kapsil difisil kontinye ap grandi.
Preferans polymère:
Bezwen pou kapsil legim ranplase kapsil jelatin difisil
Kapsil tradisyonèl difisil yo te fè nan jelatin, sepandan, jelatin kapsil difisil ka prezante defi lè rankontre igroskopik oswa imidite-sansib sa. Jelatin se yon pwodwi bèt-sòti pa-ki se tendans kwa-ki lye ak reyaksyon ki afekte konpòtman yap divòse, e li gen yon kontni dlo relativman wo yo kenbe fleksibilite li yo, men li ka tou echanj dlo ak APIs ak èksipyan.
Anplis de enpak materyèl kapsil sou pèfòmans pwodwi, plis ak plis pasyan yo ezite enjere pwodwi bèt pou rezon sosyal oswa kiltirèl ak ap chèche plant-sòti oswa medikaman vejetalyen. Pou satisfè bezwen sa a, konpayi pharmaceutique yo tou ap kontinye envesti nan rejim dòz inovatè yo devlope plant ki baze sou altènativ ki tou de san danje epi yo efikas. Pwogrè nan syans materyèl yo te fè plant-sòti kapsil kre posib, ofri pasyan yon opsyon ki pa animal-sòti nan adisyon a avantaj ki genyen nan kapsil jelatin-vale, fasilite nan fabrike, ak pri-efikasite.
Pou pi bon yap divòse ak konpatibilite:
Aplikasyon nan HPMC
Kounye a, youn nan pi bon altènativ pou jelatin se idroksypropyl methylcellulose (HPMC), yon polymère sòti nan fib pyebwa.
HPMC se mwens chimikman inaktif pase jelatin ak tou absòbe mwens dlo pase gelatin6. Kontni an dlo ki ba nan kapsil HPMC diminye echanj dlo ant kapsil la ak sa ki, ki nan kèk ka ka amelyore estabilite nan pwodui chimik ak fizik nan fòmilasyon an, pwolonje lavi etajè, ak fasil satisfè defi yo nan APIs igroskopik ak èksipyan. Kapsil HPMC Hollow yo sansib a tanperati a ak pi fasil nan magazen ak transpòte.
Avèk ogmantasyon de wo-efikasite APIs, kondisyon yo pou formulations yo ap vin pi plis ak plis konplèks. Se konsa, lwen, devlopè dwòg te reyalize rezilta trè pozitif nan pwosesis la nan eksplore itilize nan kapsil HPMC ranplase kapsil jelatin tradisyonèl yo. An reyalite, kapsil HPMC yo kounye a jeneralman pi pito nan esè klinik akòz bon konpatibilite yo ak pifò dwòg ak èksipyan7.
Kontinye amelyorasyon nan teknoloji kapsil HPMC vle di tou ke devlopè dwòg yo pi byen kapab pran avantaj de paramèt yap divòse li yo ak konpatibilite ak nan yon pakèt domèn NMEs, ki gen ladan konpoze trè ki pisan.
Kapsil HPMC san yo pa ajan jèl gen pwopriyete ekselan yap divòse san yo pa ion ak pH depandans, se konsa ke pasyan yo pral jwenn menm efè a ki ka geri ou lè w ap pran dwòg la sou yon lestomak vid oswa ak manje. Jan yo montre nan Figi 1. 8
Kòm yon rezilta, amelyorasyon nan yap divòse a ka pèmèt pasyan yo pa gen okenn skrupul sou orè dòz yo, kidonk ogmante konfòmite.
Anplis de sa, kontinye inovasyon nan solisyon manbràn kapsil HPMC kapab tou pèmèt pwoteksyon entesten ak lage rapid nan zòn espesifik nan aparèy dijestif la, vize livrezon dwòg pou kèk apwòch ki ka geri ou, ak plis amelyore aplikasyon yo potansyèl nan kapsil HPMC.
Yon lòt direksyon aplikasyon pou kapsil HPMC se nan aparèy rale pou administrasyon poumon. Demann mache kontinye ap grandi akòz amelyore byodisponibilite pa evite efè a epatik premye-pas ak bay yon wout plis dirèk nan administrasyon lè vize maladi tankou opresyon ak kwonik maladi pilmonè blokis (COPD) ak fòm sa a nan administrasyon an.
Manifaktirè dwòg yo toujou ap chache devlope pri-efikas, pasyan-zanmitay, ak tretman efikas pou maladi respiratwa, ak yo eksplore rale tretman livrezon dwòg pou kèk sistèm nève santral (CNS) maladi. demann ap ogmante.
Kontni dlo ki ba nan kapsil HPMC fè yo ideyal pou igroskopik oswa dlo-sansib APIs, byenke pwopriyete Electrostatic ant fòmilasyon ak kapsil kre dwe tou dwe konsidere nan tout devlopman8.
Refleksyon final
Devlopman nan syans manbràn ak teknoloji OSD jeni te mete fondasyon an pou kapsil HPMC ranplase kapsil jelatin nan kèk formulations, bay plis opsyon nan optimize pèfòmans pwodwi. Anplis de sa, ogmante anfaz sou preferans konsomatè yo ak demann k ap monte pou chè dwòg rale te ranfòse demann lan pou kapsil kre ak pi bon konpatibilite ak molekil imidite-sansib.
Sepandan, chwa a nan materyèl manbràn se kle nan asire siksè nan pwodwi a, ak bon chwa ki genyen ant jelatin ak HPMC kapab fèt sèlman ak ekspètiz nan dwa. Chwa ki kòrèk la nan materyèl manbràn pa ka sèlman amelyore efikasite a ak diminye reyaksyon negatif, men tou, ede simonte sèten defi fòmilasyon.
Post tan: Feb-20-2025