Poukisa etè karboksimetil se lajman ki itilize nan excipients pharmaceutique？

Excipients famasetik yo se excipients ak adjuncts yo itilize nan pwodiksyon an ak distribisyon nan dwòg, epi yo se yon pati enpòtan nan preparasyon pharmaceutique yo. Cellulose ether as derived from natural polymer material, has the characteristics of biodegradable, nontoxic, cheap, such as sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, ethyl cellulose and hydroxyethyl cellulose, cellulose ether has important application value in the pharmaceutical Excipients. Kounye a, pi fò nan pwodwi yo nan antrepriz etè seluloz domestik yo se sitou aplike nan fen a ki ba nan endistri a, valè a te ajoute se pa wo, endistri a se nan bezwen ijan nan transfòmasyon ak amelyore, amelyore aplikasyon an-wo fen nan pwodwi yo.

Potansyèl mache pharmaceutique excipients se gwo

Excipients famasetik jwe yon wòl enpòtan nan devlopman ak pwodiksyon nan preparasyon pharmaceutique yo. Pou egzanp, nan soutni-lage preparasyon, karboksimetil etè ak lòt materyèl polymère kòm excipients pharmaceutique yo te lajman ki itilize nan soutni-lage granules, divès kalite fondasyon soutni-lage preparasyon, kouch soutni-preparasyon pou preparasyon, soutyen-lage kapsil, soutni-lage fim. Nan sistèm sa a, etè karboksimetil ak lòt Polymers yo jeneralman yo itilize kòm konpayi asirans lan nan dwòg kontwole pousantaj la lage nan dwòg nan kò imen an, se sa ki, yo oblije yo dwe lage tou dousman nan kò a nan yon pousantaj seri nan yon seri sèten tan reyalize bi pou yo tretman efikas.

Dapre estatistik yo ki nan Zhiyan Consulting ak Depatman Rechèch, Lachin te ki nan lis sou 500 kalite èksipyan, men konpare ak Etazini yo (plis pase 1500 kalite), Inyon Ewopeyen an (plis pase 3000 kalite), gen yon gwo espas, kalite a se toujou mwens, expisients pharmaceutique Lachin nan devlopman potansyèl se gwo. It is understood that the top ten pharmaceutical excipients in China market are pharmaceutical gelatin capsule, sucrose, starch, film coating powder, 1, 2-propylene glycol, PVP, hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC), microcrystalline cellulose, HPC, lactose.

SiskaliteCellulose etènanExcipients famasetik

Natirèl etè karboksimetil se alkali seluloz ak ajan etherifying anba sèten kondisyon nan reyaksyon jenere yon seri de dérivés karboksimetil, se yon karboksimetil makromolekil hydroxyl etè se pasyèlman oswa konplètman ranplase pa pwodwi an. Se etè seluloz lajman ki itilize nan petwòl, materyèl bilding, penti, manje, medikaman ak pwodwi chimik chak jou ak lòt jaden, nan tout jaden, pwodwi pharmaceutique yo fondamantalman nan jaden an-wo fen nan endistri a, ak valè segondè te ajoute. Akòz kondisyon bon jan kalite strik, pwodiksyon an nan etè pharmaceutique klas seluloz se tou pi difisil, li ka di ke bon jan kalite a nan pwodwi klas pharmaceutique ka reprezante fòs la teknik nan antrepriz etè karboksimetil. Se etè seluloz anjeneral itilize kòm yon blocker, materyèl skelèt ak viscosifier yo ajoute, te fè nan soutni-lage grenn skelèt, nan vant idrosolubl materyèl kouch, soutni-lage materyèl anbalaj microcapsule, soutni-lage materyèl ajan fim dwòg.

Sodyòm karboksimetil seluloz

Sodyòm karboksimetil seluloz (CMC-NA) se pi gwo sede a ak dòz nan varyete etè karboksimetil nan kay ak aletranje, se te fè nan koton, bwa pa alkali, eterifikasyon asid kloroaketik ak lòt pwosesis ki fèt ak iyonik seluloz. CMC-NA se yon kalite souvan itilize excipients pharmaceutique, souvan itilize kòm adhésifs pou preparasyon solid ak gluan, epesman ak èd sispansyon pou preparasyon likid, osi byen ke dlo-soluble matris ak fim fòme materyèl yo. Nan ralanti (kontwole) preparasyon pou lage, li se souvan itilize kòm materyèl ajan fim pou dwòg lage dousman ak tablèt fondasyon pou lage dousman.

Anplis de karboksimetil sodyòm seluloz kòm excipients pharmaceutique, crosslinked sodyòm karboksimetil seluloz kapab tou gen pou itilize kòm excipients pharmaceutique yo. Cellulose crosslinked sodyòm karboksimetil (CCMC-NA) se yon dlo pirifye sibstans ki sou solubl nan karboksimetil karboksimetil te reyaji ak ajan retlinitè nan yon tanperati sèten (40 ~ 80 ℃) anba aksyon an nan katalis asid inòganik. Ajan an retlinking ka glycol propilèn, anidrid succinic, anidrid maleic ak adipik anidrid. Cellulose crosslinked sodyòm karboksimetil yo itilize kòm yon ajan dezentegre nan tablèt, kapsil ak granules nan preparasyon oral, repoze sou kapilè ak anfle gen efè a nan dezentegre, konpresibl bon li yo, fò dezentegre fòs. Etid yo montre ke degre nan anfle nan crosslinked sodyòm karboksimetil seluloz nan dlo se pi gran pase sa yo ki an ki ba-ranplase sodyòm karboksimetil seluloz ak idrate microcristalline seluloz ak lòt ajan komen dezentegre.

Metil seluloz

Metil seluloz (MC) se yon sèl etè seluloz noniyonik te fè soti nan koton ak bwa pa alkalizasyon, eterifikasyon klorometan ak lòt pwosesis. Metil seluloz gen ekselan solubilite dlo ak se ki estab nan seri a pH nan 2.0 ~ 13.0. Li se lajman ki itilize nan excipients pharmaceutique, tablèt sublingual, piki nan misk, preparasyon oftalmik, kapsil oral, sispansyon oral, tablèt oral ak preparasyon lokal yo. Anplis de sa, MC ka itilize kòm idrofil fondasyon jèl soutni-lage preparasyon, gastric materyèl kouch soluble, soutni-lage materyèl kouch microcapsule, soutni-lage dwòg ajan fim ajan, elatriye.

Hydroxypropyl methyl cellulose

Hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC) se yon etè seluloz melanje ki fèt nan koton ak bwa pa alkalizasyon, oksid propilèn ak eterifikasyon klorometan. Li se san odè, san gou ak ki pa toksik, idrosolubl nan dlo frèt ak jelatineuz nan dlo cho. Hydroxypropyl methyl cellulose se sede domestik la, dòz ak bon jan kalite nan karboksimetil varyete etè melanje nan 15 ane ki sot pase yo rapidman amelyore, se tou youn nan pi gwo kantite lajan an nan medsin medsin nan kay ak aletranje, kòm yon eksipsyon medsin gen prèske 50 ane nan istwa. Kounye a, se aplikasyon HPMC sitou reflete nan senk aspè sa yo:

Youn nan se kòm yon lyan ak ajan dezentegre. HPMC kòm yon lyan ka fè dwòg la fasil a mouye, ak dlo pwòp li yo ka elaji dè santèn de fwa, se konsa li ka siyifikativman amelyore yap divòse a oswa lage nan tablèt. HPMC gen viskozite fò, pou teksti an nan sèk oswa frajil difisil matyè premyè ka amelyore viskozite patikil li yo, amelyore konpresiblite li yo. HPMC ba viskozite ka itilize kòm yon lyan ak dezentegre ajan, segondè viskozite sèlman kòm yon lyan.

Dezyèm lan se tankou yon materyèl lage dousman ak kontwole pou preparasyon oral. HPMC se yon materyèl fondasyon hydrogel souvan itilize nan preparasyon soutni-lage. HPMC ak nivo viskozite ki ba (5 ~ 50mpa · s) ka itilize kòm adezif, adezif-amelyore ajan ak èd sispansyon, pandan y ap HPMC ak nivo segondè viskozite (4000 ~ 100000MPA · s) ka itilize yon blocker pou manje ki gen rapò ak manje ki gen rapò ak manje, ki gen rapò ak hyréses, ki te fèt nan yon ti boutèy pou manje ki gen rapò ak hyréses, ki te fèt nan yon kadav yo te itilize pou yon ti boutèy pou manje ki gen rapò ak hyréses, ki te fèt nan yon kadav yo, ki te kenbe yo te kenbe yon ti kras pou yo te kenbe yo, yo te kenbe yon ti kras pou yo te kenbe yo, yo te kenbe yon ti gè pou yo te kenbe yo, yo te kenbe yo te kenbe yon ti kras pou yo te kenbe yo, yo te kenbe yon ti kras pou yo te ka kenbe yon ti gè pou yo te ka fè yon ti gè pou yo te ka kenbe yon ti gè pou yo te ka fè ankadre yo, yo te kenbe yo. tablèt soutni-lage. HPMC ka fonn nan likid gastric entetik, gen avantaj ki genyen nan bon presyon, bon fluidite, kapasite fò loading dwòg ak karakteristik lage dwòg yo pa afekte pa pH, elatriye, se yon trè enpòtan materyèl konpayi asirans idrofil nan sistèm pou yo lage yo.

Twazyèmman, kòm yon fim kouch - fòme ajan. HPMC gen bon fim fòme, li fòme inifòm nan fim, transparan, difisil, pwodiksyon se pa fasil bwa, espesyalman pou absòpsyon fasil imidite, dwòg enstab, ak li kòm kouch izolasyon ka anpil amelyore estabilite nan dwòg, anpeche dekolorasyon fim. HPMC gen yon varyete espesifikasyon viskozite, tankou seleksyon apwopriye, bon jan kalite fim kouch, aparans se pi bon pase lòt materyèl, konsantrasyon souvan itilize li yo nan 2% ~ 10%.

Katriyèm lan se tankou materyèl kapsil kapsil. Nan dènye ane yo, ak epidemi an souvan nan epidemi bèt atravè lemond, konpare ak kapsil jelatin, kapsil plant yo te vin cheri a nouvo nan endistri a pharmaceutique ak manje. Pfizer te avèk siksè extrait HPMC soti nan plant natirèl ak prepare kapsil plant VCAPTM. Konpare ak tradisyonèl kapsil yo jelatin kre, kapsil plant yo gen avantaj ki genyen nan adaptabilite lajè, pa gen okenn kwa-ki lye ak risk reyaksyon ak estabilite segondè. Pousantaj nan lage dwòg se relativman ki estab, diferans ki genyen endividyèl yo piti, epi yo pa absòbe apre dezentegre nan kò imen an, epi yo ka egzeyate nan kò a ak poupou. An tèm de kondisyon depo, atravè yon gwo kantite eksperyans, kapsil yo prèske pa frajil nan kondisyon imidite ki ba, ak pwopriyete yo nan kapsil yo toujou ki estab nan kondisyon imidite ki wo, ak endis yo nan kapsil plant yo pa afekte nan kondisyon depo ekstrèm. Avèk konpreyansyon moun nan kapsil plant yo, osi byen ke chanjman nan konsèp dwòg piblik nan kay ak aletranje, demann sou mache a nan kapsil plant yo ap grandi rapidman.

Senk se kòm yon ajan sispansyon. Sispann preparasyon likid yo souvan itilize nan fòm dòz klinik yo, ki se sistèm dispèsyon heterogeneous nan solubl dwòg solid nan medya dispèsyon likid. Estabilite nan sistèm lan detèmine bon jan kalite a nan preparasyon likid sispann. Solisyon koloidal HPMC ka diminye tansyon an koòdone solid-likid, diminye enèji nan sifas gratis nan patikil solid, se konsa ke sistèm nan dispèsyon heterogeneous gen tandans yo dwe ki estab, se yon ajan sispansyon ekselan. HPMC se itilize kòm epesiseur a nan je gout, ak kontni an se 0.45% ~ 1.0%.

Hydroxypropyl cellulose

Hydroxypropyl cellulose (HPC) se yon sèl etè cellulose nonionic te fè soti nan koton ak bwa pa alkalizasyon, propilèn eterifikasyon oksid ak lòt pwosesis. HPC se nòmalman soluble nan dlo ki anba a 40 ℃ ak yon gwo kantite Solvang polè. Pwopriyete li yo ki gen rapò ak kontni an nan hydroxypropyl ak degre nan polimerizasyon. HPC ka konpatib ak divès kalite dwòg epi li gen bon inèsi.

Low substituted hydroxypropyl cellulose (L – HPC) mainly for tablet disintegrants and adhesive, its features are: easy to suppress forming, strong applicability, especially not easy molding, plasticity and brittleness of film, joined the L – HPC can increase the hardness of tablet and the appearance of brightness, still can make tablet disintegrated rapidly, promote the intrinsic quality of the film, and improve the efè guérison.

Segondè hydroxypropyl cellulose ranplase (H-HPC) ka itilize kòm yon lyan pou grenn, granule ak granule amann nan jaden an pharmaceutique yo. H-HPC gen ekselan fim fòme pwopriyete, fim nan jwenn se difisil ak elastik, epi yo ka konpare ak plastifyan. Pa melanje ak lòt ajan kouch anti-imidite, pèfòmans nan fim ka plis amelyore, epi li se souvan itilize kòm yon materyèl kouch fim pou tablèt. H-HPC kapab tou itilize kòm materyèl fondasyon yo prepare fondasyon soutni-lage tablèt, soutni-lage granules ak doub-kouch soutni-lage tablèt.

Hydroxyethyl cellulose

Hydroxyethyl cellulose (HEC) se yon sèl etè cellulose nonionic te fè soti nan koton ak bwa pa alkalizasyon, ethylene oksid eterifikasyon ak lòt pwosesis. HEC se sitou itilize kòm epesiseur, koloidal ajan pwoteksyon, adezif, dispèrsan, estabilizasyon, ajan sispansyon, fim fòme ajan ak soutni-lage materyèl nan jaden an medikal. Li kapab itilize nan emulsion dwòg lokal yo, odè, gout je, likid oral, tablèt solid, kapsil ak lòt fòm dòz. Hydroxyethyl cellulose te enkli nan Etazini Pharmacopoeia/Etazini Nasyonal Formulary ak Ewopeyen an Pharmacopoeia.

Ethyl cellulose

Ethyl cellulose (EC) se youn nan pi lajman itilize dlo-soluble dérivés seluloz. EC se ki pa toksik ak ki estab, solubl nan dlo, asid oswa solisyon alkali, soluble nan etanòl, methanol ak lòt solvants òganik. Solvang komen yo se toluèn/etanòl melanj de 4/1 pa pwa. EC gen anpil itilizasyon nan dwòg kontwole-lage fòmilasyon, lajman itilize kòm yon konpayi asirans nan kontwole-lage fòmilasyon an ak kapsil mikwo, materyèl fim kouch, tankou: ka itilize kòm yon blockers grenn, adezif, materyèl kouch dlebon itilize kòm materyèl kilè kilè. anbalaj materyèl preparasyon pou lage ralanti kapsil mikwo; Li kapab tou lajman itilize kòm yon materyèl konpayi asirans yo prepare dispèsyon solid. Li se lajman ki itilize nan teknoloji pharmaceutique kòm yon fim ki fòme sibstans ak kouch pwoteksyon, osi byen ke kòm yon lyan ak filler. Kòm kouch nan pwoteksyon nan tablèt, li ka diminye sansiblite a nan tablèt imidite ak anpeche dwòg yo pou yo te afekte pa mouye ak dekolorasyon. Li kapab tou fòme yon kouch adezif ralanti-lage ak enkapsule polymère a ak microcapsules, pou ke efè a dwòg ka lage kontinyèlman.

Nou pral debarase m de mitan-ak aplikasyon pou ba-fen ak akselere transfòmasyon ak amelyore

Pou rezime, dlo-soluble sodyòm karboksimetil seluloz la, metil seluloz, idroksypropyl metil seluloz, idroksypropyl seluloz, idroksetil seliloz ak lwil oliv soluble etilozik seluloz ki gen rad ki gen ladan, ki gen ladan yo, ki gen ladan yo, ki gen ladan yo, yo te mete yo, yo te bay yon lòt bagay. Materyèl ak sispann èd yo itilize nan excipients yo pharmaceutique yo. Gade nan mond lan, plizyè konpayi etranje miltinasyonal (Japon Shin-ETSU, Etazini Dow Wolf ak Ashland) reyalize mache a gwo nan seluloz pharmaceutique nan peyi Lachin nan lavni an, oswa ogmante pwodiksyon, oswa fizyon, yo te ogmante envestisman aplikasyon an nan jaden sa a. Dow te anonse ke li pral mete kanpe konsantre li yo sou formulations yo, engredyan ak bezwen nan mache a pharmaceutique Chinwa, kòm byen ke efò li yo pote aplike rechèch pi pre mache a. Divizyon seluloz Dow a ak ColorCon te etabli yon alyans mondyal pou kontwole-lage formulations, ak plis pase 1,200 anplwaye nan 9 lavil, 15 enstalasyon byen ak 6 konpayi GMP, ak yon gwo kantite pwofesyonèl rechèch aplike sèvi kliyan nan apeprè 160 peyi yo. Ashland gen enstalasyon fabrikasyon nan Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan ak Jiangmen, e li te envesti nan twa sant rechèch teknoloji nan Shanghai ak Nanjing.

Dapre sit entènèt la nan Lachin Cellulose Etè Asosyasyon an, nan 2017, pwodiksyon an domestik nan etè karboksimetil te 373,000 tòn, ak volim nan lavant te 360,000 tòn. Nan 2017, aktyèl volim nan lavant nan iyonik CMC te 234,000 tòn, moute 18.61% ane nan ane a, ak sa yo ki an ki pa iyonik CMC te 126,000 tòn, moute 8.2% ane a ane. Pwodwi ki pa Peye-iyonik nan adisyon a HPMC (materyèl bilding), HPMC (famasetik), HPMC (Manje), HEC, HPC, MC, HEMC ak sou sa yo trape tandans nan ak pwodiksyon ogmante ak lavant yo. Te etè seluloz domestik grandi rapidman pou plis pase dis ane, pwodiksyon te vin premye nan mond lan, men pi fò nan pwodwi yo nan antrepriz etè karboksimetil yo se sitou aplike nan ba-fen nan endistri a, valè a te ajoute se pa wo.

Divès kalite antrepriz etè nan kay la ak aletranje, sitou nan peryòd la kritik nan transfòmasyon ak amelyore, yo ta dwe kontinye ranfòse devlopman pwodwi, anrichi varyete yo nan pwodwi yo, fè itilizasyon konplè nan pi gwo mache nan mond lan, ak entansifye efò yo devlope mache a etranje yo, fè antrepriz la ranpli transfòmasyon an ak amelyore kòm posib, nan gwo-a, nan la a, epi li te amelyore.