Poukisa se etè karboksimetil yo lajman itilize nan excipients pharmaceutique?

Excipients famasetik yo se èksipyan ak aditif yo itilize nan pwodiksyon an nan medikaman ak preskripsyon, epi yo se yon pati enpòtan nan preparasyon pharmaceutique yo. As a natural polymer derived material, cellulose ether is biodegradable, non-toxic, and cheap, such as sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, Cellulose ethers including hydroxyethyl cellulose and ethyl cellulose have important application value in pharmaceutical excipients. Kounye a, pwodwi ki nan pi antrepriz etè seluloz domestik yo sitou itilize nan mitan ak ki ba-fen jaden yo nan endistri a, ak valè a te ajoute se pa wo. Endistri a ijan bezwen transfòmasyon ak amelyore amelyore aplikasyon an-wo fen nan pwodwi yo.

Potansyèl mache a nan excipients pharmaceutique se gwo

Excipients famasetik jwe yon wòl enpòtan nan devlopman ak pwodiksyon nan formulations. Pou egzanp, nan soutni-lage preparasyon, materyèl polymère tankou etè karboksimetil yo te itilize kòm excipients pharmaceutique nan soutni-lage granules, divès kalite matris soutni-lage preparasyon, kouvwi soutni-lage preparasyon, soutni-lage kapsil, soutni-release fim dwòg, ak rezin dwòg soutni-difikilte-lage. Preparasyon ak likid soutni-lage preparasyon yo te lajman itilize. Nan sistèm sa a, Polymers tankou etè karboksimetil yo jeneralman yo itilize kòm transpòtè dwòg kontwole pousantaj la lage nan dwòg nan kò imen an, se sa ki, li se oblije lage tou dousman nan kò a nan yon pousantaj seri nan yon seri sèten tan reyalize objektif la nan tretman efikas.

Selon estatistik ki soti nan Depatman Rechèch Konsiltasyon Zhiyan, gen apeprè 500 kalite èksipyan ki te nan lis nan peyi mwen, men konpare ak Etazini (plis pase 1,500 kalite) ak Inyon Ewopeyen an (plis pase 3,000 kalite), gen yon gwo espas, ak kalite yo toujou relativman ti. Potansyèl devlopman nan mache a se gwo. Li konprann ke dis tèt excipients yo pharmaceutique nan gwosè mache peyi mwen an yo se kapsil jelatin pharmaceutique, sikwoz, lanmidon, poud kouch fim, 1,2-propanediol, PVP, idroksypropil methylcelose (HPMC), microcrystalline celletaros, HPMC),.

Sis excipients pharmaceutique etè seluloz

Natirèl etè karboksimetil se yon tèm jeneral pou yon seri de dérivés karboksimetil ki te pwodwi pa reyaksyon an nan alkali seluloz ak ajan etherifying nan sèten kondisyon. Li se yon pwodwi nan ki gwoup yo idroksil sou makromolekul karboksimetil yo pasyèlman oswa konplètman ranplase pa gwoup etè. Ethers karboksimetil yo lajman itilize nan jaden yo nan petwòl, materyèl bilding, penti, manje, medikaman, ak pwodwi chimik chak jou. Nan divès domèn, pwodwi pharmaceutique-klas yo fondamantalman nan mitan ak-wo fen jaden yo nan endistri a, ak valè segondè te ajoute. Akòz kondisyon bon jan kalite strik, pwodiksyon an nan etè pharmaceutique-klas seluloz se tou relativman difisil. Li kapab di ke bon jan kalite a nan pwodwi pharmaceutique-klas ka fondamantalman reprezante fòs la teknik nan seluloz Etè Enterprises. Se etè seluloz anjeneral te ajoute kòm yon blocker, materyèl matris ak epesiseur fè soutni-lage tablèt matris, gastric-soluble kouch materyèl, soutni-lage microcapsule kouch materyèl, soutni-lage materyèl fim dwòg, elatriye.

Sodyòm karboksimetil seluloz

Carboxymethyl seluloz sodyòm (CMC-NA) se etè a karboksimetil ak pwodiksyon an pi gwo ak konsomasyon nan kay ak aletranje. Li se yon etè seluloz iyonik te fè soti nan koton ak bwa nan alkalizasyon ak eterifikasyon ak asid kloroaketik. CMC-NA se yon excipient souvan itilize pharmaceutique. Li se souvan itilize kòm yon lyan pou preparasyon solid, yon viskozite-ogmante, epesman ak sispansyon ajan pou preparasyon likid, epi li kapab tou itilize kòm yon matris dlo-soluble ak fim-fòme materyèl. Li se souvan itilize kòm soutni-lage materyèl fim dwòg ak soutni-lage grenn matris nan soutni (kontwole) preparasyon pou lage.

Anplis de sa nan sodyòm karboksimethylcellulose kòm yon excipient pharmaceutique, croscarmellose sodyòm kapab tou gen pou itilize kòm yon excipient pharmaceutique yo. Sodyòm Croscarmellose (CCMC-NA) se yon pwodwi dlo-solubl nan karboksimetilcellulose reyaji ak yon ajan kwa-ki lye ak nan yon tanperati sèten (40-80 ° C) anba aksyon an nan yon katalis asid inòganik ak pirifye. Kòm ajan an retlinking, propilèn glycol, anidrid succinic, anidrid maleic ak adipik anidrid ka itilize. Se sodyòm croscarmellose itilize kòm yon dezentegre pou tablèt, kapsil ak granules nan preparasyon oral. Li depann sou efè kapilè ak anfle dezentegre. Li gen bon konpresiblite ak fòs dezentegrasyon fò. Etid yo montre ke degre nan anfle nan sodyòm croscarmellose nan dlo se pi gran pase sa yo ki an dezentegrasyon komen tankou ba-ranplase sodyòm karmèl ak idrate seluloz microcristalline.

Methylcellulose

Metil seluloz (MC) se yon ki pa iyonik seluloz sèl etè te fè soti nan koton ak bwa nan alkalizasyon ak metil klori eterifikasyon. Methylcellulose gen ekselan solubilite dlo ak se ki estab nan seri a nan PH2.0 ~ 13.0. Li se lajman ki itilize nan excipients pharmaceutique, epi li se itilize nan tablèt sublingual, piki nan misk, preparasyon oftalmik, kapsil oral, sispansyon oral, tablèt oral ak preparasyon aktualite. Anplis de sa, nan preparasyon soutni-lage, MC ka itilize kòm idrofil matris jèl soutni-lage preparasyon, materyèl kouch gastric-idrosolubl, soutni-lage materyèl kouch microcapsule, soutni-lage materyèl fim dwòg, elatriye.

Hydroxypropylmethylcellulose

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) se yon ki pa iyonik seluloz melanje etè te fè soti nan koton ak bwa nan alkalizasyon, oksid propilèn ak metil klori eterifikasyon. Li se san odè, gou, ki pa toksik, soluble nan dlo frèt ak jele nan dlo cho. Hydroxypropyl methylcellulose se yon karboksimetil varyete etè melanje ki gen pwodiksyon, dòz ak bon jan kalite yo te rapidman ogmante nan peyi Lachin nan 15 ane ki sot pase yo. Li se tou youn nan excipients yo ki pi lajman itilize pharmaceutique nan kay ak aletranje. ane nan istwa. Koulye a, aplikasyon an nan HPMC se sitou reflete nan senk aspè sa yo:

Youn nan se tankou yon lyan ak dezentegre. Kòm yon lyan, HPMC ka fè dwòg la fasil mouye, epi li ka elaji dè santèn de fwa apre absòbe dlo, se konsa li ka siyifikativman amelyore pousantaj la yap divòse oswa pousantaj lage nan grenn lan. HPMC gen viskozite fò, ki ka amelyore viskozite patikil la ak amelyore konpresiblite nan matyè premyè ak teksti sèk oswa frajil. Ka HPMC ak viskozite ki ba dwe itilize kòm lyan ak dezentegre, ak moun ki gen viskozite segondè kapab itilize sèlman kòm lyan.

Dezyèm lan se kòm yon materyèl lage soutni ak kontwole pou preparasyon oral. HPMC se yon materyèl matris idrogel souvan itilize nan preparasyon soutni-lage. Ka ba-viskozite klas (5-50MPa · s) HPMC dwe itilize kòm lyan, viskozifikatè ak ajan sispansyon, ak klas segondè-viskozite (4000-100000MPA · s) HPMC ka itilize yo prepare ajan melanje bloke ajan pou kapsil, idrofil matris Gels soutni-dega. HPMC se idrosolubl nan likid gastwoentestinal, gen avantaj ki genyen nan konpresiblite bon, bon fluidite, kapasite fò loading dwòg, ak karakteristik lage dwòg pa afekte pa pH. Li se yon trè enpòtan materyèl konpayi asirans idrofil nan soutni-lage sistèm preparasyon epi li se souvan itilize kòm idrofil matris jèl ak materyèl kouch pou soutni-lage preparasyon, osi byen ke materyèl oksilyè pou preparasyon gastric k ap flote ak soutni-lage preparasyon fim dwòg.

Twazyèm lan se kòm yon kouch ajan fim-fòme. HPMC gen bon pwopriyete fim-fòme. Fim nan ki te fòme pa li se inifòm, transparan ak difisil, epi li se pa fasil bwa pandan pwodiksyon an. Espesyalman pou dwòg ki fasil yo absòbe imidite ak yo enstab, lè l sèvi avèk li kòm yon kouch izolasyon ka anpil amelyore estabilite nan dwòg la ak anpeche fim nan chanje koulè. HPMC gen yon varyete espesifikasyon viskozite. Si yo chwazi byen, bon jan kalite a ak aparans nan kouvwi tablèt yo siperyè ak lòt materyèl. Konsantrasyon an souvan itilize se 2% a 10%.

Katriyèm lan se tankou yon materyèl kapsil. Nan dènye ane yo, ak epidemi yo souvan nan epidemi bèt mondyal, konpare ak kapsil jelatin, kapsil legim yo te vin cheri a nouvo nan endistri yo pharmaceutique ak manje. Pfizer nan Etazini yo te avèk siksè extrait HPMC soti nan plant natirèl ak prepare VCAPTM kapsil legim. Konpare ak kapsil tradisyonèl jelatin kre, kapsil plant yo gen avantaj ki genyen nan adaptabilite lajè, pa gen okenn risk pou yo kwa-ki lye ak reyaksyon ak estabilite segondè. Pousantaj nan lage dwòg se relativman ki estab, ak diferans endividyèl yo piti. Apre dezentegrasyon nan kò imen an, li pa absòbe epi yo ka elimine sibstans lan elimine nan kò a. An tèm de kondisyon depo, apre yon gwo kantite tès yo, li se prèske pa frajil anba kondisyon imidite ki ba, ak pwopriyete yo nan koki a kapsil yo toujou ki estab nan kondisyon imidite ki wo, ak endikatè yo nan kapsil plant yo pa afekte nan kondisyon depo ekstrèm. Avèk konpreyansyon moun nan kapsil plant yo ak transfòmasyon nan konsèp medikaman piblik nan kay ak aletranje, demann sou mache a pou kapsil plant yo ap grandi rapidman.

Senkyèm lan se tankou yon ajan sispansyon. Preparasyon likid ki gen kalite sispansyon se yon fòm dòz klinik souvan itilize, ki se yon sistèm dispèsyon heterogeneous nan ki solubl dwòg solid yo gaye nan yon medyòm dispèsyon likid. Estabilite nan sistèm lan detèmine bon jan kalite a nan preparasyon an likid sispansyon. Solisyon koloidal HPMC ka diminye tansyon solid-likid interfacial la, diminye enèji nan sifas gratis nan patikil solid, ak estabilize sistèm nan dispèsyon heterogeneous. Li se yon ajan ekselan sispann. HPMC se itilize kòm yon epesiseur pou gout je, ak yon kontni nan 0.45% a 1.0%.

Hydroxypropyl cellulose

Hydroxypropyl cellulose (HPC) se yon ki pa iyonik seluloz sèl etè te fè soti nan koton ak bwa nan alkalizasyon ak propilèn eterifikasyon oksid. HPC se nòmalman soluble nan dlo ki anba a 40 ° C ak yon gwo kantite Solvang polè, ak pèfòmans li yo ki gen rapò ak kontni an nan gwoup idroksypropyl ak degre nan polimerizasyon. HPC ka konpatib ak divès kalite dwòg epi li gen bon inèsi.

Low-ranplase hydroxypropyl cellulose (L-HPC) se sitou itilize kòm grenn dezentegre ak lyan. -HPC ka amelyore dite a ak klète nan grenn nan, epi li ka tou fè grenn nan dezentegre byen vit, amelyore kalite entèn nan grenn nan, ak amelyore efè a guérison.

Trè ranplase hydroxypropyl cellulose (H-HPC) ka itilize kòm yon lyan pou tablèt, granules, ak granules amann nan jaden pharmaceutique la. H-HPC gen ekselan pwopriyete fim-fòme, ak fim nan jwenn se difisil ak elastik, ki ka konpare ak plastifyan. Ka pèfòmans lan nan fim nan dwe pli lwen amelyore pa melanje ak lòt ajan kouch ki reziste imidite, epi li se souvan itilize kòm yon materyèl kouch fim pou tablèt. H-HPC kapab tou itilize kòm yon materyèl matris yo prepare matris soutni-lage tablèt, soutni-lage granules ak doub-kouch soutni-lage tablèt.

Hydroxyethyl cellulose

Hydroxyethyl cellulose (HEC) se yon ki pa iyonik seluloz sèl etè te fè soti nan koton ak bwa nan alkalizasyon ak eterifikasyon nan etilèn oksid. Nan jaden an nan medikaman, HEC se sitou itilize kòm yon epesiseur, koloidal ajan pwoteksyon, adezif, dispèrsan, estabilizasyon, ajan sispansyon, fim ki fòme ajan ak soutni-lage materyèl, epi yo ka aplike nan emulsions aktualite, odè, gout je, likid oral, grenn solid, kapsil ak lòt fòm dòz. Hydroxyethyl cellulose te anrejistre nan US Pharmacopoeia/US Formulary Nasyonal la ak Ewopeyen an Pharmacopoeia, elatriye.

Ethyl cellulose

Ethyl cellulose (EC) se youn nan pi lajman itilize dlo-soluble dérivés seluloz. EC se ki pa toksik, ki estab, solubl nan dlo, asid oswa solisyon alkali, ak soluble nan solvants òganik tankou etanòl ak methanol. Souvan itilize sòlvan se toluèn/etanòl kòm 4/1 (pwa) sòlvan melanje. EC gen plizyè itilizasyon nan dwòg soutni-lage preparasyon, lajman itilize kòm transpòtè, microcapsules, ak kouch fim ki fòme materyèl pou soutni-lage preparasyon, tankou blockers grenn, adhésifs, ak materyèl kouch fim, itilize kòm yon fim materyèl yo te prepare pou prepare yo pou yo kenbe yo, yo te itilize pou prepare yo pou yo te ka kenbe yo, yo te itilize pou yo te ka kenbe yo, yo te itilize yo pou yo te ka kenbe yo, yo te itilize yo pou yo te ka kenbe yo. Materyèl oksilyè enkapsilasyon pou prepare microcapsules soutni-lage; Li kapab tou lajman itilize kòm yon materyèl konpayi asirans pou preparasyon an nan dispèsyon solid; Lajman itilize nan teknoloji pharmaceutique kòm yon sibstans ki sou fim-fòme ak kouch pwoteksyon, osi byen ke kòm yon lyan ak filler. Kòm kouch nan pwoteksyon nan grenn nan, li ka diminye sansiblite a nan grenn nan imidite ak anpeche dwòg la pou yo te afekte pa imidite, dekolorasyon ak deteryorasyon; Li kapab tou fòme yon kouch jèl ralanti-lage, microencapsulate polymère a, ak pèmèt liberasyon an soutni nan efè a dwòg.

Debarase m de aplikasyon pou ba-fen ak akselere transfòmasyon ak amelyore

An rezime, dlo-soluble sodyòm karboksimetil seluloz, metil seluloz, idroksypropyl metil seluloz, idroksypropil seluloz, idroksetilik seluloz ak lwil oliv ki ka désyé olokal, yo itilize yo, yo itilize li yo, yo itilize li yo, yo itilize li yo ki te itilize, yo itilize li yo, yo itilize li yo, yo itilize li yo, yo itilize li yo, yo itilize li yo, yo itilize li yo, yo itilize li yo, yo itilize li yo, yo itilize li yo, yo itilize li yo ki te itilize yo. Kouch ajan fim-fòme, materyèl kapsil ak ajan sispann. Gade nan mond lan, plizyè konpayi etranje miltinasyonal (Shin-ETSU Japon, Dow Wolfe ak Ashland Cross dragon) te reyalize mache a gwo nan seluloz pharmaceutique nan peyi Lachin nan lavni an, swa ogmante pwodiksyon oswa fusion, epi yo te ogmante efò yo nan jaden sa a. Aplikasyon opinyon nan. Dow Wolfe te anonse ke li pral ranfòse konsantre li yo sou fòmilasyon an, engredyan ak demann nan mache a preparasyon pharmaceutique Chinwa, ak rechèch aplike li yo ap tou fè efò jwenn pi pre mache a. Dow Chimik Chimik Wolff Cellulose ak Colorcon Corporation nan Etazini yo te etabli yon soutni ak kontwole alyans fòmilasyon sou yon echèl mondyal, ak plis pase 1,200 anplwaye nan 9 vil yo, 15 enstitisyon byen ak 6 konpayi GMP, yon gwo kantite aplike pwofesyonèl rechèch sèvi kliyan nan apeprè 160 peyi yo. Ashland gen baz pwodiksyon nan Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan ak Jiangmen, e li te envesti nan twa sant rechèch teknik nan Shanghai ak Nanjing.

Dapre estatistik ki soti nan sit entènèt la nan Lachin Cellulose Association, nan 2017, pwodiksyon an domestik nan karboksimetil etè te 373,000 tòn, ak volim nan lavant te 360,000 tòn. Nan 2017, volim nan lavant aktyèl nan iyonik CMC te 234,000 tòn, yon ogmantasyon de 18.61% ane-sou-ane, ak volim nan lavant nan ki pa iyonik CMC te 126,000 tòn, yon ogmantasyon de 8.2% ane-sou-ane. Anplis de HPMC (bilding materyèl klas), pwodwi ki pa iyonik, HPMC (klas pharmaceutique), HPMC (klas manje), HEC, HPC, MC, HEMC, elatriye te bucked tandans a ak pwodiksyon yo ak lavant yo te kontinye ogmante. Te etè seluloz domestik grandi rapidman pou plis pase dis ane, ak pwodiksyon li yo te vin premye a nan mond lan. Sepandan, pwodwi yo nan pi konpayi seluloz etè yo se sitou itilize nan mitan ak ki ba-fen jaden yo nan endistri a, ak valè a te ajoute se pa wo.

Kounye a, pifò antrepriz etè seluloz domestik yo nan peryòd kritik transfòmasyon ak amelyore. Yo ta dwe kontinye ogmante rechèch pwodwi ak efò devlopman, kontinyèlman anrichi varyete pwodwi, fè tout itilizasyon Lachin, pi gwo mache nan mond lan, ak ogmante efò yo devlope mache etranje yo, se konsa ke antrepriz ka byen vit ranpli transfòmasyon an ak amelyore, antre nan mitan ak-wo fen nan endistri a, epi reyalize Benign ak devlopman vèt.